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Sala de redacción - Clientes - SYMBA
Las noticias siguientes y los artículos de investigación de inversión reflejan parte de la actividad económica reciente para clientes escogidos de Relaciones de Imperio Agrupa, S.a., La información adicional para la investigación de la inversión se puede encontrar en la sección representada de clientes. Investigación de noticias e inversión es para propósitos de información sólo.
Productos Farmacéuticos de Symbollon, S.a.
Symbollon para Seguir la Aprobación Regulativa para IoGen en el Canadá
FRAMINGHAM, ALAMBRE de MA -(MARKET) --Jul 19, 2004 -- Productos Farmacéuticos de Symbollon, S.a. (OTC BB: SYMBA. OB - las Noticias) anunció hoy que piensa seguir la aprobación regulativa para IoGen en el Canadá. La Compañía ha solicitado un pre-NDS (la Sumisión Nueva de la Droga) encontrando con autoridades regulativas canadienses en cual momento planes de Symbollon para buscar el espacio libre someterse una Sumisión Nueva de la Droga que cubre el uso de IoGen como un tratamiento para moderado al dolor del seno y la ternura cíclico severo asociados con seno de fibrocystic. Symbollon anticipa tal reunión para ser tenida tarde este verano.
Dr. Kessler reconoció, "Con la adquisición reciente del Mimetix los datos clínicos, nosotros ahora tenemos un cuerpo grande de datos para sostener el uso de IoGen para la indicación. El Mimetix los datos clínicos contienen información paciente de exposición en sobre 3.700 mujeres con la enfermedad de seno de fibrocystic. Hay los datos a largo plazo de la seguridad en centenares de mujeres, algunos hasta cinco años. Mientras no puede haber certeza que la agencia regulativa canadiense estará de acuerdo, nosotros creemos que los datos colectivos de Mimetix y Symbollon sostienen el uso seguro de la droga para el tratamiento de la enfermedad de seno de fibrocystic."
Dr. Kessler continuó, "Mimetix encaró dos desafíos claros durante su esfuerzo de recibir la aprobación regulativa del Canadá. Primero, ellos no eran capaces de estabilizar su recinto de la droga. El segundo, sus resultados clínicos fueron impresionados negativamente por su incapacidad para definir apropiadamente y para matricularse a la población paciente correcta recibir el tratamiento. Creemos que nosotros nos hemos resuelto ambos de estos asuntos. Nuestro recinto propietario, IoGen se formuló específicamente resolverse estos problemas de la estabilidad. Basado en nuestros datos de la estabilidad, IoGen encontrará todos requisitos regulativos. En cuanto a la población paciente correcta, nosotros creemos que hemos sido capaces de identificar los tipos de pacientes que responderán a la terapia del yodo."
Dr. Kessler notó, "Típicamente, por lo menos una Fase bien-controlado III estudio esencial se requiere para la aprobación regulativa. Mientras nuestro último IoGen el ensayo clínico era una Fase el estudio II de dosis-recorriendo, nosotros logramos un resultado positivo estadísticamente significativo en la 6 dosis de mg el grupo paciente basado en un análisis del dolor auto valorado. Colectivamente, la estabilidad de Symbollon y datos clínicos, emparejado con los datos de Mimetix que nosotros ahora poseemos, representamos un cuerpo significativo de los datos que sostienen el uso seguro y eficaz de IoGen para el tratamiento de la enfermedad de seno de fibrocystic. Estamos ansiosos encontrar con la agencia regulativa canadiense recibir su entrada y la guía."
Productos Farmacéuticos de Symbollon, S.a. es una especialidad la compañía farmacéutico enfocó en el desarrollo y la comercialización de drogas propietarias basadas en su tecnología molecular del yodo. Symbollon ya ha completado la Fase yo y los ensayos clínicos II que evalúan IoGen como un tratamiento potencial para moderado al dolor y la ternura cíclicos severos (mastalgia clínico) asociado con la enfermedad (FBD) de seno de fibrocystic. FBD es una condición que afecta acerca de 24 millones de mujeres en los EE.UU., y hay aproximadamente 7 millones de mujeres sufriendo del mastalgia cíclico clínico. La Compañía cree que IoGen puede ser también útil en tratar y/o prevenir endometriosis, en quistes ováricos, y en el cáncer de mama de premenopausal.
Este comunicado de prensa contiene las declaraciones por la Compañía que implica los riesgos y las incertidumbres y puede constituir delantero-mirar las declaraciones dentro del significado del Acto Privado de la Reforma del Pleito de Seguridades de 1995. Tales declaraciones reflejan las vistas actuales de la administración y se basan en ciertas suposiciones. Los resultados verdaderos podrían diferir materialmente de esos actualmente anticipados como resultado de varios factores, incluyendo, pero no limitados a, los riesgos y las incertidumbres asociados con si (yo) los resultados clínicos futuros del ensayo sostendrán el uso de IoGen para el tratamiento de la enfermedad de seno de fibrocystic, (ii) los datos clínicos adquiridos de Mimetix S.a. serán los datos aceptables de la exposición para IoGen, (iii) Symbollon será capaz de obtener los recursos Necesario para completar el proceso del desarrollo para IoGen y para continuar sus operaciones, (iv) IoGen completará exitosamente el proceso regulativo de la aprobación, (v) los productos competitivos recibirán la aprobación regulativa, (vi) la habilidad de la Compañía para entrar en arreglos nuevos (incluyendo con respecto a IoGen) con socios corporativos y (vii) tales otros factores puede ser revelado como del tiempo a tiempo en los informes de la Compañía como archivado con la Comisión de Seguridades y Cambio. Dadas estas incertidumbres, la corriente o inversionistas futuros son advertidos a no colocar la dependencia indebida en cualquiera tales declaraciones de delantero-mirando.
Productos Farmacéuticos de Symbollon, S.a.
37 Loring Drive
Framingham, MA 01702
Phone: (508) 620-7676
Fax: (508) 620-7111
El contacto:
Paul C. Desjourdy
Presidente
Symbollon Pharmaceuticals, Inc.
(508) 620-7676, x202
http://www.symbollon.com
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Acerca de Productos Farmacéuticos de Symbollon
Productos Farmacéuticos de Symbollon son el jefe de estado en la investigación, el desarrollo y la comercialización de tecnologías patentadas y propietarias para el uso del yodo molecular en ambos control de la infección y asistencia sanitaria de mujeres.
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